国药中国生物诺如病毒疫苗Ⅲ期临床试验首针接种 天天热讯
2023-07-05 19:51:19
来源:人民日报健康客户端
(资料图片)
7月3日,中国生物消息,由国药集团中国生物所属中国生物研究院和兰州生物制品研究所联合研制的重组诺如病毒双价疫苗Ⅲ期临床试验项目在河北井陉县启动入组工作,目前已完成首批受试者知情同意、入组接种等各项工作。
诺如病毒疫苗Ⅲ期临床试验第一针接种。中国生物图
中国药物临床试验登记与信息公示平台公示,重组诺如病毒双价疫苗针对适应症为预防由GI.1型和GII.4型诺如病毒感染引起的中、重度急性胃肠炎。截至目前,国内外尚无预防诺如病毒感染的疫苗产品上市,但疫苗企业已在加紧攻关。
中国生物重组诺如病毒双价疫苗于2019年获得国家药品监督管理局临床试验许可,目前已完成的Ⅰ期和Ⅱ期临床试验结果显示,其具有良好的安全性和免疫原性。河北省石家庄市井陉县疾病预防控制中心5月27日发文,重组诺如病毒双价(GI.1/GII.4)疫苗是全球首个进入3期临床试验的诺如病毒疫苗。
除了中国生物外,国内还有其他企业如智飞生物、康乐卫士、康华生物、远大赛威信也在研发诺如病毒疫苗中。智飞生物2022年年报显示,其四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)二期临床试验进行中。康乐卫士的多价诺如病毒疫苗、远大赛威信的重组诺如疫苗也均处于临床前研究阶段。
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